Deutsches Arzneibuch DAB - Farmacopeia Alemã

A Farmacopeia Alemã (DAB) faz parte da Farmacopeia de acordo com a Seção 55 da Lei de Drogas (AMG). Contém apenas regras a nível nacional, que não estão, portanto, incluídas na Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).

O DAB 2021 entrará em vigor em 1º de outubro de 2021.

Conteúdo:
Parte geral: Prefácio, introdução, regulamentos gerais para o uso da farmacopeia, descrições de métodos gerais de teste e reagentes
. Parte especial: Monografias com definições, métodos de teste, bem como regulamentos de armazenamento e rotulagem

farmacopeia consiste em três partes: a Farmacopeia Alemã (DAB), a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e a Farmacopeia Homeopática (HAB). Tem como objetivo verificar a qualidade dos medicamentos para garantir o uso seguro. Estabelece regulamentos unificados e comuns que se aplicam às farmacopeias nacionais HAB e DAB na Alemanha e ao Ph. Eur. no espaço europeu.

De acordo com a Lei de Medicamentos, a farmacopeia é uma coleção de regras farmacêuticas reconhecidas sobre qualidade, teste, armazenamento, dispensação e designação de medicamentos e substâncias usadas em sua fabricação.” (Seção 55 AMG). Ele também contém regras para as propriedades de contêineres e invólucros. As regras farmacêuticas reconhecidas, descritas em monografias e outros textos da farmacopeia, correspondem ao respectivo estado seguro do conhecimento científico.